Sobi 與其商業合作夥伴 Ionis(IONS) 近期公布了旗下新藥 Tryngolza 針對重度高三酸甘油脂血症的最新療效數據。根據第三期臨床試驗的綜合子群體分析顯示，基線三酸甘油脂濃度達到或超過 10 mmol/L 的患者，在接受每四週 80 毫克劑量的治療半年後，血液中的脂肪酸濃度較安慰劑組大幅下降了 66%，而 50 毫克劑量組也有 59% 的顯著降幅。

85%患者達標，大幅降低急性胰臟炎風險

數據進一步指出，高達 85% 接受 Tryngolza 治療的患者，其三酸甘油脂濃度成功降至 10 mmol/L 以下。歐洲動脈硬化學會 (EAS) 強烈建議，超過此數值的患者應立即接受降脂治療，因為併發急性胰臟炎的機率是理想濃度患者的四倍。Sobi 首席醫療長 Lydia Abad-Franch 強調，這項結果凸顯了該藥物在預防高風險患者疾病惡化上的重要潛力。

鎖定6月底FDA審查，搶攻全球龐大醫療需求

隨著急性胰臟炎的病例持續增加，全球醫療系統正面臨沉重負擔。研究指出，從 1990 年到 2021 年間全球相關病例激增了 59%，死亡人數更飆升 78.7%。在嚴峻背景下，Sobi 與 Ionis(IONS) 正密切等待監管機構審查。美國食品藥物管理局 (FDA) 已將目標審查日訂為 6 月 30 日，若順利過關將有望擴大該藥物的適用族群。

迎戰Arrowhead(ARWR)，分析師看好躋身重磅藥物

Ionis(IONS) 保留該藥在美國的商業權利，Sobi 則負責美、加、中以外的海外市場，目前 Tryngolza 已在歐美獲批治療家族性乳糜微粒血症候群 (FCS)。然而重度高三酸甘油脂血症市場競爭激烈，Arrowhead(ARWR) 同樣獲批用於 FCS 的 RNA 療法 Redemplo 也正進行後期研究。傑富瑞 (Jefferies) 分析師指出，Redemplo 稍早在 FCS 市場表現優於 Tryngolza，或許預示未來競爭態勢，不過研調機構 GlobalData 仍預估，兩款新藥將分別在 2029 年與 2031 年雙雙成為重磅藥物。

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