uniQure宣佈將提交基因療法AMT-130的美國市場申請，預期股價將受益於此訊息。

荷蘭生技公司uniQure(QURE)近日宣佈，將向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交其基因療法候選藥物AMT-130的市場核准申請。該訊息令投資者期待，股價在週三交易中可能會出現顯著上漲。目前，QURE的股票交易已經暫停。今年早些時候，前FDA專員Marty Makary曾暗示，與患者病痛相關的藥物不太可能獲得批准，這一言論使uniQure的股價受到影響。

uniQure正針對亨廷頓舞蹈症——一種罕見的遺傳性神經退行性疾病，尋求FDA加速批准。根據公司宣告，在最近一次Type B會議中，FDA表示接受來自Phase 2/3研究的三年資料，以作為潛在的生物製劑許可申請（BLA）的依據。CEO Matt Kapusta表示：“今天的公告反映了我們在持續與FDA進行的監管互動中所努力追求的結果。”他感謝FDA對解決美國亨廷頓舞蹈症患者未滿足需求的真誠承諾。

uniQure計劃在2026年第3季度提交BLA，並希望與FDA就確認性研究的設計達成一致，無延遲地展開研究。隨著FDA政策的變化，專家認為AMT-130的未來充滿希望，或將改變目前治療模式。

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