
mRNA疫苗聯手免疫療法、CAR-T細胞治療與抗體藥物複合體(ADC)正改寫腫瘤治療版圖,多家新藥與診斷企業被分析師點名具「下一個爆款」潛力,引爆一波癌症創新投資熱潮。
美股生技板塊本週再掀波瀾,原因不在傳統小分子藥,而是癌症療法的「新三國」:mRNA疫苗、CAR-T細胞治療與抗體新平台。隨著Moderna(MRNA)與Merck(MRK)宣布其用於黑色素瘤的mRNA疫苗第三期試驗傳出正面結果,市場情緒瞬間被點燃,投資人重新檢視整個腫瘤新藥版圖,開始追問:下一批具爆發力的標的在哪裡?
在這波熱潮中,分析師群給出的答案出乎意料地分散,顯示腫瘤市場已進入「多管齊下」的新階段。Seeking Alpha分析師Stephen Ayers就坦言,腫瘤新藥變數極多,因此他傾向鎖定已接近新藥上市申請(NDA)或已商業化的公司,藉此降低研發失敗風險。他點名的Iovance(IOVA)、Nuvation Bio(NUVB)與Cogent Biosciences(COGT),共同特色都是手握「差異化」腫瘤資產,而且被視為具「blockbuster」級別的營收潛能。
其中最受關注的Cogent Biosciences(COGT),正在準備推出新藥bezuclastinib,搭配現行藥物sunitinib,鎖定胃腸道基質瘤(GIST)的二線治療市場,接著還要切入系統性肥大細胞增多症(Systemic mastocytosis)。市場看好之處,在於bezuclastinib被視為相較於現有藥物Ayvakit具「更乾淨」的安全性輪廓,若臨床與實際使用數據持續證實優勢,恐怕將直接撼動既有治療格局,使COGT成為二線與罕見疾病市場的新黑馬。
與此同時,ALLKA Research則把焦點放在更前沿的平台技術。其看好的OPKO Health(OPK),主攻所謂的三特異與四特異(tri- and tetra-specific)抗體,代表一種可以同時鎖定多個抗原或受體的新一代抗體平台。OPK旗下候選藥MDX2004、MDX2001與MDX2003,針對的包括實體腫瘤、淋巴瘤以及晚期腫瘤。此類多特異性抗體若成功,不只可能延長患者存活,更有機會提高免疫治療對「冷腫瘤」的反應率,成為PD-1/PD-L1療法的關鍵搭配。
在併購題材方面,ALLKA Research特別點名Legend Biotech(LEGN)是值得注意的收購標的。Legend與Johnson & Johnson(JNJ)共同開發的CAR-T療法Carvykti,在第二季銷售額達6.57億美元,年增率高達49.7%,即便面臨Bristol Myers Squibb(BMY)旗下Abecma的激烈競爭,仍能維持高速成長,顯示市場對該產品的臨床效益與需求度相當認可。更關鍵的是,Legend並未只押寶一款產品,仍有LB2505、LB2503與LB2501等in vivo CAR-T管線,代表未來可能從「客製化、院內製造」走向「體內改造、標準化」的新世代細胞療法,想像空間極大。
另一位分析師Gen Alpha則從大型藥廠切入,提出截然不同的投資角度。他看好Pfizer(PFE),理由在於其透過收購Seagen取得一整套抗體藥物複合體(ADC)癌症藥物管線。ADC被視為把化療「精準投遞」到腫瘤細胞的關鍵技術,全球多家藥廠正爭相卡位。PFE藉由一次性併購,等同捷徑打包多個中後期管線,縮短研發時間,同時補強自身在腫瘤領域的競爭力。對於先前因COVID疫苗營收下滑而遭市場質疑的PFE來說,這被視為翻轉成長曲線的重要賭注。
Gen Alpha同時看好Abbott Laboratories(ABT),但切入點並非治療,而是診斷。ABT透過收購Exact Sciences大舉跨入癌症診斷領域,意味著它瞄準的是癌症早期偵測、篩檢與伴隨診斷(cdx)市場。隨著免疫療法與靶向藥日益精準,醫師在用藥前需要更多分子層級資訊,才能判斷哪位患者會受益。ABT整合診斷技術的策略,等於從「治療前端」搶佔入口位置,未來有機會成為各家腫瘤藥品的必備搭配工具。
綜合上述幾條主線,可以看出腫瘤領域已形成一個完整的「價值鏈」投資版圖:上游有mRNA與多特異性抗體平台,負責開拓全新作用機轉;中游有CAR-T與ADC等高度專精療法,提供重症患者新的治療選項;下游則有以Exact Sciences為代表的診斷與篩檢工具,掌握病人流量與治療入口。投資人可依風險偏好,在不同環節選擇標的:像OPK、LEGN、COGT偏向高波動的創新研發股;PFE、ABT則是藉由併購快速補強管線的大型防禦型標的。
當然,腫瘤新藥開發風險依舊不容忽視,包括臨床試驗失敗、競品搶先上市、支付方壓價等因素,隨時可能重創個股股價。市場上也存在質疑聲音,認為目前對CAR-T與ADC的樂觀預期已反映在估值上,一旦銷售增速不如預期,股價修正壓力恐怕沉重。對此,分析師普遍建議,投資人除了關注單一產品數據,更應留意公司整體平台與管線多元性,以降低「單藥風險」。
未來幾年,隨著Moderna(MRNA)、Merck(MRK)、Legend Biotech(LEGN)、Pfizer(PFE)、Abbott(ABT)等公司陸續交出更多臨床與商業化成績單,全球腫瘤治療版圖勢必持續洗牌。究竟誰會成為下一個癌症治療巨頭,仍有變數,但可以確定的是,從研發、治療到診斷的多元創新,正一步步把癌症從「絕症」推向「慢性病管理」的可能,也為資本市場開啟一場規模巨大的長期賽局。
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