
美國臨床階段生物製藥公司Ocugen(OCGN)近日遭遇重大挫折,其針對罕見遺傳性眼疾「斯特格病變」的實驗性療法OCU410ST,在第二至第三期臨床試驗的中期分析中表現不如預期。受到此利空消息打擊,Ocugen(OCGN)股價在週三單日大跌近14%,創下自五月以來的最糟單日表現,引發市場投資人的高度關注。
獨立委員會觀察到負面治療效果
根據最新提交的監管文件顯示,獨立數據監測委員會在評估包含26名受試者的中期樣本時,觀察到該療法呈現負面的治療效果。此次分析主要聚焦於已完成八個月臨床評估的患者,評估其萎縮病變的大小變化。委員會指出,基於中期樣本治療效果的負面走向及其他中期數據,該試驗有可能被視為無效。儘管如此,委員會仍建議對試驗進行修改,並繼續進行直到取得完整研究族群的八個月跟蹤數據。
Ocugen將遵循建議並維持上市計畫
面對不如預期的中期數據,Ocugen(OCGN)對外表示,公司打算聽從獨立數據監測委員會的建議,繼續推進並分析該研究中完整的八個月跟蹤數據。回顧上個月發布的2026年第二季財報,Ocugen(OCGN)曾宣布,計畫在2027年第二季公布該研究的頂線數據結果後,於2027年中旬向美國監管機構提交OCU410ST的上市申請,目前公司將持續收集完整數據以確認最終療效。
Ocugen(OCGN)公司簡介與最新股價表現
Ocugen Inc 是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於發現、開發和商業化基因療法以治癒失明疾病,並開發疫苗以挽救COVID-19的生命。其突破性的修飾基因治療平台具有用單一藥物治療多種視網膜疾病的潛力。最新交易日中,Ocugen(OCGN)收盤價為1.33美元,較前一日下跌0.03美元,跌幅達2.21%,單日成交量為2,818,693股,成交量較前一日減少20.99%。

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