癌症藥物開發商 Compass Therapeutics(CMPX) 股價在週三持續走低，主要原因是美國食品藥物管理局（FDA）建議該公司為其主要研發藥物 tovecimig 進行額外的臨床試驗。受此消息影響，券商 Wedbush 將該公司的投資評等從「優於大盤」下調至「中立」。

FDA要求額外數據增添新藥審查變數

總部位於麻州波士頓的 Compass Therapeutics(CMPX) 原先計畫基於第 2/3 期 COMPANION-002 試驗的數據，提交 tovecimig 的生物製劑許可申請。然而，該公司在週二對外表示，他們不認同 FDA 所給予的回饋意見，此消息一出，導致公司股價在單日重挫超過 30%。

Wedbush 分析師 Robert Driscoll 在報告中指出，儘管 COMPANION-002 的數據確實在未獲滿足的醫療需求中展現出臨床意義，但 FDA 表態需要新的試驗來證明該藥物具備生存效益，這項要求恐怕會大幅增加 tovecimig 獲得監管批准的複雜度與難度。

券商剔除該藥物估值並大幅下修目標價

分析師進一步說明，隨著 FDA 近期轉向更為穩定的領導層，其對於臨床試驗要求的立場不太可能在短期內發生改變。不過，考量到同業 Replimune(REPL) 的基因療法 Tudriqev 先前曾獲得加速批准，監管機構在審查上仍可能存在些許彈性空間。

儘管如此，考量到新藥獲批的不確定性大幅增加，Driscoll 決定將 tovecimig 從他的估值模型中完全剔除，同時將 Compass Therapeutics(CMPX) 的目標價從原本的 5 美元大幅下調至 1 美元，反映出市場對該公司後續發展的保守預期。

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