美國食品藥物管理局（FDA）最新宣布，正式批准醫療設備大廠愛德華生命科學(EW)的全新外科產品「AUTUS肺動脈瓣膜」。這項創新醫療設備主要針對患有先天性心臟病的兒科患者，為孩童的心臟手術治療帶來全新突破。

首款可隨孩童成長擴張的創新設計

這款名為AUTUS的肺動脈瓣膜，擁有獨特的延展性設計，能夠隨著孩童的身體成長進行擴張，這也是目前第一款獲得FDA批准、具備此項專為兒童設計特點的肺動脈瓣膜。在實際醫療操作上，醫師可以透過微創的「經導管程序」來完成擴張，大幅減輕病童反覆進行手術的負擔。

臨床研究顯示療效穩定無併發症

這項批准的背後有著堅實的臨床數據支持。根據最新研究結果顯示，所有接受植入的患者在術後30天內，完全沒有出現與設備相關的併發症，且在長達六個月的觀察期內，也沒有任何患者需要針對AUTUS瓣膜進行再次介入治療。

一年期追蹤數據證明長期安全性

在更長期的療效追蹤方面，經過一年隨訪的患者均顯示出高度一致的良好結果。臨床數據指出，患者的右心室流出道（RVOT）平均壓差維持在40毫米汞柱（mmHg）或更低的水準，肺動脈瓣逆流情況也控制在中度以下，且持續保持零再次介入治療的優異紀錄，充分證明了該產品在臨床應用上的安全性與可靠性。

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