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美國FDA疫苗監管官Vinay Prasad重新掌舵,引發多家生技公司股價大跌,投資者擔憂政策影響。隨著報導指出被罷免的美國食品藥品監督管理局(FDA)疫苗監管官Vinay Prasad將重返機構,多家生技公司的股價在週一盤前交易中出現下滑。Prasad曾因要求Sarepta Therapeutic
繼續閱讀...下週市場將迎來多項關鍵事件,包括Cisco的財報發布和美國消費者物價指數(CPI)公佈,投資人需密切關注。隨著下週即將到來,多家知名企業將公佈財報,其中包括Cisco、Monday.com及Applied Materials等。特別是Cisco,連續16個季度超越每股盈餘預期,市場對其表現充滿期待。
繼續閱讀...Capricor Therapeutics股價上漲約9%,因公司宣佈將與美國FDA討論其被拒絕的細胞療法候選藥物Deramiocel的未來計畫。隨著Capricor Therapeutics(NASDAQ:CAPR)宣佈與美國食品藥品監督管理局(FDA)召開會議以探討其近期遭拒的主要細胞療法候選藥物
繼續閱讀...Sarepta Therapeutics和Replimune的股價在FDA生物製劑部門負責人Vinay Prasad突然離職後出現顯著上升,市場反應熱烈。在美國食品藥品監督管理局(FDA)生物製劑部門負責人Vinay Prasad驟然辭職之際,Sarepta Therapeutics(NASDAQ:
繼續閱讀...卡比科生技因其Duchenne肌肉萎縮症療法Deramiocel的長期試驗資料公佈,股價重挫近15%,同時FDA高層人事變動也影響市場情緒。卡比科生技(Capricor Therapeutics, NASDAQ:CAPR)於週五股價大幅下滑約15%,原因是該公司發布了其主要產品Deramiocel的
繼續閱讀...隨著FDA CBER部門再度經歷領導更迭,基因編輯公司股票在盤前交易中穩定上漲,顯示市場對新政策的期待。在美國食品藥品監督管理局(FDA)生物製劑研究與評估中心(CBER)再次面臨突如其來的領導轉變後,基因編輯公司的股票在週五的盤前交易中保持穩定。早在今年初,CBER前負責人彼得·馬克斯博士突然離職
繼續閱讀...Capricor Therapeutics的細胞療法候選藥物Deramiocel,近日獲得美國FDA孤兒藥地位,專為貝克肌肉萎縮症患者提供治療。在醫藥創新持續推進的背景下,Capricor Therapeutics(NASDAQ:CAPR)宣佈其主要細胞療法候選藥物Deramiocel,已獲得美國食
繼續閱讀...Capricor Therapeutics因美國FDA對其製造設施進行檢查並發出警告,導致股價下滑。Capricor Therapeutics的股價在近期遭遇重挫,原因是美國食品藥品監督管理局(FDA)對其位於聖地牙哥的生產設施進行了檢查。此次檢查結果顯示該公司在細胞療法候選藥物德拉米歐(deram
繼續閱讀...Capricor Therapeutics因美國FDA要求舉行專家委員會會議,針對其Duchenne肌肉萎縮症心肌病的BLA申請進行討論,導致股價下滑約12%。在週一交易中,Capricor Therapeutics(NASDAQ:CAPR)的股價驟降約12%,引發市場關注。此次跌幅源於公司公告,美
繼續閱讀...Capricor Therapeutics宣佈,其針對杜氏肌肉萎縮症心肌病的藥物deramiocel獲得FDA優先審查,預計將在2025年8月前做出決定。在最新的財報電話會議中,Capricor Therapeutics執行長Linda Marban透露,公司的生物製劑許可申請(BLA)已被美國食品
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